Реализация требований п. 46.14 Приказа Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707 и п. 6.6 ГОСТ ISO/IEC 17025−2019

Управление внешними поставщиками в руководстве по качеству метрологической службы: требования, ошибки, сопровождение

Заявители регулярно допускают одни и те же ошибки: не описывают правила работы с субподрядчиками, упускают ведение записей по поставщикам, путают требования Приказа Минэкономразвития № 707 и ГОСТ ИСО/МЭК 17025. Ниже — разбор каждого пункта, типичные ошибки и готовые решения.

Требования к системе менеджмента качества (СМК)

Что требует п. 46.14 Приказа Минэкономразвития № 707

Согласно п. 46.14, в документе СМК должны быть прописаны требования к юридическим лицам и ИП, привлекаемым для выполнения отдельных работ в области аккредитации, а также правила ведения записей для обеспечения пригодности используемых продукции и услуг, предоставляемых внешними поставщиками и влияющих на деятельность в области аккредитации.

Что требует ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (п. 6.6)

Пункт 6.6.1. Лаборатория должна обеспечить пригодность продукции и услуг внешних поставщиков, которые влияют на её деятельность, когда они:
  • a) предназначены для использования в собственной лабораторной деятельности;
  • b) предоставляются лабораторией — частично или полностью — напрямую заказчику в том состоянии, в котором получены от поставщика;
  • c) используются для поддержания работы лаборатории.
Примечание. Продукция может включать эталоны и оборудование, вспомогательные устройства, расходные материалы и стандартные образцы. Услуги — калибровку, отбор образцов, испытания, обслуживание помещений и оборудования, проверку квалификации, оценку и аудит.

Пункт 6.6.2. Лаборатория должна иметь процедуры и вести записи для:
  • a) определения, рассмотрения и утверждения требований к продукции и услугам внешних поставщиков;
  • b) определения критериев для оценивания, выбора, мониторинга деятельности и периодического оценивания поставщиков;
  • c) обеспечения соответствия продукции и услуг установленным требованиям лаборатории (или требованиям стандарта) до их использования или передачи заказчику;
  • d) осуществления действий по результатам оценивания и мониторинга внешних поставщиков.

Пункт 6.6.3. Лаборатория должна информировать внешних поставщиков о своих требованиях к:
  • a) предоставляемым продукции и услугам;
  • b) критериям приёмки;
  • c) компетентности, включая требования к квалификации персонала;
  • d) деятельности, которую лаборатория или её заказчик намерены осуществить на территории внешнего поставщика.

Типичные ошибки заявителей и аккредитованных лиц и как их избежать

Ошибка 1. Недостаточное описание работы с субподрядными организациями

Если в руководстве по качеству заявлено, что субподрядные организации привлекаются, должны быть описаны правила:
  1. Определения критериев для оценивания, выбора, мониторинга и периодического оценивания субподрядчиков — с фиксацией результатов оценки.
  2. Обеспечения соответствия услуг субподрядчиков установленным требованиям лаборатории или требованиям нормативных документов — до использования или передачи заказчику.
  3. Фиксации данных выполненных работ.
  4. Определения зоны ответственности между метрологической службой и субподрядной организацией.
  5. Информирования и согласования с заказчиком работ, выполняемых субподрядной организацией.
Рекомендация: если есть возможность, прямо укажите в руководстве по качеству, что субподрядные организации не привлекаются. Технически эксперту при оценке метрологической компетентности почти невозможно определить, были ли работы переданы субподрядчику.

Ошибка 2. Упущение правил ведения записей по внешним поставщикам

Часто заявители описывают требования к субподрядчикам, но пропускают вторую часть критерия — правила ведения записей для обеспечения пригодности продукции и услуг внешних поставщиков.
К услугам внешних поставщиков относятся:
  1. Поверка оборудования — помощь в поверке средств измерений может понадобиться и здесь, и при формировании всего пакета документов.
  2. Доступ к нормативно-правовой документации.
  3. Обучение персонала метрологической службы.
  4. Специальная оценка условий труда.
Для реализации этого пункта необходимо иметь процедуры и вести записи по:
  1. Определению, рассмотрению и утверждению требований лаборатории к услугам внешних поставщиков.
  2. Определению критериев для оценивания, выбора, мониторинга и периодического оценивания поставщиков.
  3. Обеспечению соответствия услуг установленным требованиям лаборатории.
  4. Осуществлению действий по результатам оценивания и мониторинга внешних поставщиков.
Практическое решение: достаточно разработать правила оценки поставщиков и вести реестр. Создайте реестр внешних поставщиков с фиксацией результатов оценки — это закроет требование пункта.

Комплексное сопровождение аккредитации

Услуги нашей компании

Наша компания оказывает консалтинговые и аудиторские услуги по подготовке к успешному прохождению процедур:
  • аккредитации;
  • подтверждения компетентности;
  • расширения области аккредитации —
для юридических лиц и ИП, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений в утверждённой (заявленной) области аккредитации.
Мы помогаем на всех этапах: от создания лаборатории на предприятии до успешного прохождения выездной оценки. При необходимости оказываем помощь в разработке метрологической документации — руководства по качеству, процедур, журналов, реестров.
Особое внимание — индивидуальный подход: в 100% случаев добиваемся необходимого результата.
Гарантия — работа без предоплаты: вы платите только за готовый результат.

Подтверждение компетентности «под ключ»

Если approaching срок подтверждения компетентности, мы предлагаем подтверждение компетентности «под ключ» — полный цикл работ:
  • анализ текущего состояния СМК;
  • актуализация руководства по качеству и процедур;
  • подготовка документов для подачи в ФГИС Росаккредитации;
  • сопровождение при работе с экспертами;
  • помощь в подготовке к МСИ.
Вы можете подать заявление подтверждение компетентности самостоятельно, но без правильно подготовленной документации риск приостановки аттестата высок. ФСА подтверждение компетентности требует полного соответствия всем критериям аккредитации — мы гарантируем это соответствие.

Работа в регионах

Оказываем услуги по всей России, обеспечивая одинаково высокое качество сопровождения независимо от региона.

Особое внимание — Южному федеральному округу (ЮФО): оперативно выезжаем на объекты, проводим аудиты и обучение на местах.
Республики и области ЮФО:
  • Республика Адыгея (Майкоп)
  • Астраханская область (Астрахань)
  • Волгоградская область (Волгоград)
  • Республика Калмыкия (Элиста)
  • Краснодарский край (Краснодар)
  • Ростовская область (Ростов-на-Дону)
  • Республика Крым (Симферополь)
  • Севастополь
Как мы работаем в регионах:
  1. Дистанционное взаимодействие: анализ документов, консультации по видеосвязи, онлайн-аудит процессов.
  2. Выездные мероприятия: аудиты на местах, обучение персонала, внедрение процедур.
  3. Локальная поддержка: сотрудничество с региональными центрами подготовки к аккредитации.
  4. Онлайн-платформа: доступ к базе знаний, шаблонам документов, инструкциям по заполнению.

Как начать сотрудничество

  1. Оставьте заявку на сайте или позвоните нам.
  2. Пройдите бесплатный аудит СМК — мы оценим готовность к аккредитации и составим план работ.
  3. Заключите договор на комплексное сопровождение или отдельные услуги.
  4. Получите готовую СМК, документы для аккредитации и уверенность в успешном прохождении проверок.
Свяжитесь с нами сегодня, чтобы:
  • узнать, куда подавать документы для аккредитации;
  • получить образцы и шаблоны документов для периодической аккредитации;
  • заказать аудит вашей метрологической службы;
  • обсудить условия комплексного сопровождения.

Контакты

FAQ

Нужно ли описывать субподрядчиков в руководстве по качеству, если мы их не привлекаем?

Если субподрядчики не привлекаются, прямо укажите это в руководстве. Это снимает необходимость описывать правила их оценивания, мониторинга и согласования с заказчиком.

Какие записи нужно вести по внешним поставщикам?

Реестр поставщиков с результатами оценки, записи о соответствии услуг установленным требованиям, журнал мониторинга. Минимально — реестр внешних поставщиков с периодической переоценкой.

Что входит в подтверждение компетентности «под ключ»?

Анализ СМК, актуализация документации, подготовка пакета для подачи, сопровождение при работе с экспертами, помощь в МСИ. Вы получаете готовый результат без необходимости разбираться в требованиях самостоятельно.

В каких регионах вы работаете?

По всей России. В ЮФО — с выездами на объекты: Адыгея, Калмыкия, Крым, Краснодарский край, Астраханская, Волгоградская, Ростовская области, Севастополь. Остальные регионы — дистанционно, с выездами по необходимости.
Вернуться на главную Заказать помощь в ПК К другим статьям