Как соответствовать п. 46.2 Приказа № 707 и п. 8.1.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Руководство по качеству для лабораторий: полное руководство по оформлению
Пошаговая инструкция по разработке руководства по качеству (РК) для лабораторий. Разбираем требования Приказа Минэкономразвития № 707 и ГОСТ ISO/IEC 17025 2019, типичные ошибки и способы их избежать. Получите готовое решение «под ключ».
Полное руководство по оформлению руководства по качеству (РК) для лабораторий: требования, ошибки и сопровождение в пункте 46.2 Приказ Минэкономразвития № 707 и пункты 8.1.1 ГОСТ ISO/IEC 17025−2019
Что такое руководство по качеству и зачем оно нужно?
Руководство по качеству
(РК) — ключевой документ системы менеджмента качества (СМК) лаборатории, который:
- закрепляет политику организации в области качества
- определяет цели и задачи
- регламентирует процессы для соответствия критериям аккредитации
- служит основанием для прохождения проверок Росаккредитации
Нормативная база: основные требования
1. Приказ Минэкономразвития № 707 (п. 46.2)
Определяет обязательные элементы РК, включая:
- политику в области качества
- цели и задачи подразделения
- обязанности сотрудников по соблюдению критериев аккредитации
- требования к ознакомлению персонала с документами СМК.
2. ГОСТ ISO/IEC 17 025 2019 (п. 8.1.1)
Требует от лаборатории:
- установить и документировать СМК
- внедрить систему менеджмента (по варианту, А или В)
- обеспечить выполнение требований разделов 4−7 стандарта
- демонстрировать постоянное соответствие нормам.
Что должно быть в документе СМК (по п. 46.2 Приказа № 707)
РК обязано содержать:
- Политику в области качества — стратегические принципы работы лаборатории.
- Цели в области качества — измеримые результаты, которых организация намерена достичь.
- Задачи в области качества — конкретные действия для реализации политики и достижения целей.
- Обязанности сотрудников — требование соблюдать критерии аккредитации и нормы для аккредитованных лиц.
- Порядок ознакомления персонала — механизм доведения документов СМК до работников.
Типичные ошибки при составлении РК и как их избежать
Ошибка 1. Одна цель вместо нескольких
- Проблема: указание единственной цели противоречит требованиям критериев аккредитации.
- Решение: прописать несколько измеримых целей, соответствующих стратегии лаборатории.
Ошибка 2. Отсутствие задач в области качества
- Проблема: РК без конкретных действий для достижения целей.
- Решение: включить блок задач — «рабочий план» с распределением ответственности.
Ошибка 3. Задачи только для руководства
- Проблема: ограничение задач узким кругом лиц.
- Решение: сформулировать задачи для всей метрологической службы в едином блоке.
Ошибка 4. Обязанности только для части сотрудников
- Проблема: требования к соблюдению критериев аккредитации распространяются не на всех.
- Решение: указать обязанности для всех работников метрологической службы.
Ошибка 5. Упоминание только критериев аккредитации или только требований к аккредитованным лицам
- Проблема: неполное соответствие нормативным актам.
- Решение: отразить оба аспекта:
- критерии аккредитации (Приказ № 707, ГОСТ 17 025)
- требования к аккредитованным лицам (ФЗ № 412, постановления Правительства РФ и др).
Ошибка 6. Ограничение требований к ознакомлению с СМК
- Проблема: требование об ознакомлении с РК касается не всех сотрудников.
- Решение: распространить требование на весь персонал метрологической службы.
Почему стоит обратиться к экспертам?
Самостоятельная подготовка РК чревата:
- ошибками в трактовке норм Приказа № 707 и ГОСТ 17025
- пропусками критичных требований, ведущих к отказу в аккредитации
- затратами времени на изучение законодательства
- дополнительными расходами на доработку после проверки.
Наши услуги помогут избежать этих рисков:
- консалтинговые услуги по разработке и актуализации РК
- помощь в оформлении аккредитации (включая аккредитацию на поверку счётчиков воды)
- сопровождение процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица
- подготовка документов для расширения области аккредитации.
Как мы работаем?
1. Анализ текущей документации
- проверка соответствия РК требованиям Приказа № 707 и ГОСТ 17025.
2. Доработка РК
- внесение изменений с учётом новых требований к аккредитации
- корректировка целей, задач, обязанностей.
3. Обучение персонала
- курсы для СМК-менеджеров по качеству
- разъяснение норм ФЗ № 412 и Приказа № 707.
4. Сопровождение подачи документов
- помощь в отправке документов для аккредитации через сайт Росаккредитации
- подготовка заявления на аккредитацию, в том числе на расширение области аккредитации.
5. Подготовка к проверкам
- моделирование экспертизы
- устранение рисков отказа.
Что вы получаете?
- РК, соответствующий всем нормам (Приказ № 707, ГОСТ 17025, ФЗ № 412).
- экономию времени — избавление от рутинной работы с документами.
- снижение рисков — минимизация шансов на отказ в аккредитации.
- готовность к проверкам Росаккредитации — успешное прохождение аудита.
- постсопровождение — консультации после включения в реестр аккредитованных лиц.
Дополнительные ресурсы
• сайт для подготовки к аккредитации — база знаний с шаблонами и инструкциями
• онлайн курсы по подготовке к первичной аккредитации — обучение для сотрудников
• контакты экспертов по аккредитации — оперативная поддержка по вопросам СМК
• образцы документов для аккредитации — готовые формы для подачи в Росаккредитацию.
• онлайн курсы по подготовке к первичной аккредитации — обучение для сотрудников
• контакты экспертов по аккредитации — оперативная поддержка по вопросам СМК
• образцы документов для аккредитации — готовые формы для подачи в Росаккредитацию.
Начните сотрудничество уже сегодня!
Оставьте заявку — и мы:
- Проведём бесплатный аудит вашего РК.
- Рассчитаем стоимость услуг за 24 часа.
- Подготовим индивидуальный план доработки документов.
- Поможем оформить документы для аккредитации и подать заявление в Федеральную службы по аккредитации.