Как соответствовать п. 46.3 Приказа № 707 и п. 5.5−5.6 ГОСТ ISO/IEC 17025−2019
Руководство по качеству для лабораторий: полное руководство по оформлению
Пошаговая инструкция по разработке руководства по качеству (РК) для лабораторий. Разбираем требования Приказа Минэкономразвития № 707 и ГОСТ ISO/IEC 17025 2019, типичные ошибки и способы их избежать. Получите аккредитацию «под ключ».
Полное руководство по оформлению руководства по качеству (РК) для лабораторий: критерии, ошибки и сопровождение в пункте 46.3
Создание аккредитованной лаборатории с нуля: комплексный подход
Хотите создать аккредитованную лабораторию с нуля?
Ключевой этап — разработка руководства по качеству (РК), соответствующего:
- п. 46.3 Приказа Минэкономразвития № 707
- п. 5.5−5.6 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Основные требования к руководству по качеству отдела метрологии
1. Требования к системе менеджмента качества (СМК) по Приказу № 707 (п. 46.3)
Документ СМК должен предусматривать:
- Права и обязанности работников в целях исключения конфликта интересов при взаимодействии с руководством и другими подразделениями.
- Документы с функциональными обязанностями персонала (подписанные работниками), где чётко распределены права, обязанности и ответственность.
- Назначение менеджера по качеству — должностного лица с полномочиями и ресурсами для внедрения, поддержания и совершенствования СМК.
2. Требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (пп. 5.5−5.6)
Лаборатория обязана:
- определить организационную и управленческую структуру, взаимосвязи между службами
- установить ответственность, полномочия и взаимоотношения всех сотрудников
- документировать процедуры для стабильного функционирования
- обеспечить наличие персонала с полномочиями для:
- внедрения и поддержания СМК
- выявления отклонений от системы менеджмента
- инициирования мер по предотвращению отклонений
- представления отчётов руководству о функционировании СМК
- обеспечения результативности лабораторной деятельности.
Типичные ошибки заявителей и как их избежать
Ошибка 1. Права и обязанности работников не связаны с исключением конфликта интересов
- Проблема: в РК прописаны общие права и обязанности без акцента на предотвращение конфликта интересов.
- Решение: выделить отдельный блок с правами и обязанностями, направленными на исключение конфликта интересов.
Ошибка 2. Указаны только права или только обязанности в целях исключения конфликта интересов
- Проблема: неполное описание полномочий персонала.
- Решение: для каждой должности указать и права, и обязанности в целях исключения конфликта интересов.
- Пример права: право на уведомление руководителя о возникшем конфликте интересов.
- Пример обязанности: обязанность уведомлять о возможности возникновения конфликта интересов.
Ошибка 3. Отсутствие требования ознакомления и подписания должностных инструкций
- Проблема: сотрудники не подтверждают ознакомление с документами, определяющими их функциональные обязанности.
- Решение: включить в РК требование об обязательном ознакомлении и подписании должностной инструкции каждым сотрудником.
Ошибка 4. Отсутствие полномочий и ресурсов менеджера по качеству
- Проблема: не прописаны полномочия и ресурсы, необходимые для выполнения задач по управлению качеством.
- Решение: в отдельном разделе РК указать:
- полномочия (разработка СМК, координация работ)
- ресурсы (квалифицированный персонал, оборудование, ПО).
Ошибка 5. Не учтён конфликт интересов при совмещении обязанностей
- Проблема: один сотрудник выполняет функции, которые могут привести к конфликту интересов (например, поверитель и менеджер по качеству).
- Решение:
- разграничить обязанности между сотрудниками
- при необходимости привлечь аутсорсинг метрологических услуг или внешнего аудитора для соблюдения требований аккредитации.
Как мы поможем вам пройти аккредитацию?
Мы предлагаем комплексное сопровождение создания аккредитованной лаборатории, включая:
- Разработку РК и документов СМК с учётом требований Приказа № 707 и ГОСТ 17025.
- Помощь в аттестации методик измерений — подготовка и оформление необходимой документации.
- Обучение персонала:
- обучение поверителей
- обучение на метролога дистанционно с дипломом
- обучение менеджера по качеству испытательной лаборатории
- повышение квалификации метрологов и поверителей
- программы профессиональной переподготовки для специалистов лаборатории.
5. Подготовку к выездной оценке экспертной группы:
- аудит документации
- моделирование проверки
- устранение выявленных несоответствий.
Почему стоит выбрать нас?
- Экспертиза: наши специалисты регулярно проходят повышение квалификации и владеют актуальными требованиями законодательства.
- Опыт: успешно сопровождаем создание аккредитованных лабораторий с нуля и расширение области аккредитации.
- Комплексный подход: от разработки РК до прохождения выездной оценки.
- Обучение: предлагаем онлайн курсы и программы переподготовки для вашего персонала.
- Поддержка: консультации от экспертов по аккредитации на всех этапах.
Что вы получаете в результате?
- Готовое руководство по качеству, соответствующее п. 46.3 Приказа № 707 и пп. 5.5−5.6 ГОСТ 17025.
- Пакет документов СМК, готовый для подачи в Росаккредитацию.
- Обученный персонал с актуальными знаниями и навыками.
- Успешное прохождение аккредитации без доработок и задержек.
- Долгосрочное партнёрство: поддержка после получения аттестата, помощь в подтверждении компетентности и расширении области аккредитации.
Начните сотрудничество уже сегодня!
Оставьте заявку — и мы:
- Проведём бесплатный аудит вашей текущей документации.
- Подготовим индивидуальный план создания лаборатории с указанием этапов, сроков и стоимости.
- Организуем обучение персонала по выбранным программам.
- Оформим все документы для подачи в Росаккредитацию.
- Сопроводим на этапе выездной оценки и поможем устранить замечания экспертов.