Разбираем требования п. 46.5 Приказа Минэкономразвития № 707 и п. 6.2 ГОСТ ИСО 17025, типичные ошибки заявителей и способы их избежать.
Руководство по качеству лаборатории: требования Приказа Минэкономразвития № 707 и ГОСТ ISO/IEC 17025. Критерии, типичные ошибки, пошаговое сопровождение
Оформляем руководство по качеству лаборатории в соответствии с п. 46.5 Приказа Минэкономразвития № 707 и п. 6.2 ГОСТ ISO/IEC 17025. Поможем избежать типичных ошибок, структурировать документ, учесть требования к персоналу и контролю. Гарантия соответствия критериям аккредитации.
Полное руководство по оформлению руководства по качеству для лабораторий: критерии, ошибки и сопровождение (п. 46.5 Приказа Минэкономразвития № 707, п. 6.2 ГОСТ ISO/IEC 17025 2019)
Введение
Руководство по качеству — ключевой документ системы менеджмента качества (СМК) лаборатории. Оно подтверждает соответствие требованиям аккредитации и гарантирует достоверность результатов измерений. Разберём требования, типичные ошибки и способы их избежать.
Основные требования к руководству по качеству отдела метрологии
Согласно п. 46.5 Приказа Минэкономразвития № 707
в документе СМК должны быть правила управления персоналом, выполняющим работы по обеспечению единства измерений (ОЕИ) в области аккредитации.
Что должно быть в документе СМК:
Что должно быть в документе СМК:
- Политика и процедуры выявления потребности в обучении работников по ОЕИ и обеспечение прохождения подготовки.
- Правила привлечения стажёров к работам по ОЕИ.
- Система контроля за деятельностью работников со стороны уполномоченных лиц.
- Систематизированное ведение сведений о работниках, выполняющих работы по ОЕИ.
Согласно ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (п. 6.2)
лаборатория должна:
- обеспечить беспристрастность и компетентность всего персонала (п. 6.2.1)
- документировать требования к компетентности для каждой функции (образование, квалификация, опыт и т. д.) (п. 6.2.2)
- гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения лабораторной деятельности (п. 6.2.3)
- довести до каждого сотрудника его обязанности, ответственность и полномочия (п. 6.2.4)
- иметь процедуры и вести записи по определению требований к компетентности, подбору, подготовке, наблюдению, наделению полномочиями и мониторингу компетентности персонала (п. 6.2.5)
- уполномочить персонал на выполнение конкретной лабораторной деятельности (разработка методов, анализ результатов, подготовка отчётов и т. д.) (п. 6.2.6).
Типичные ошибки заявителей и как их избежать
Ошибка 1. Неисполнение требований руководства по качеству в части контроля обучения персонала
Проблема: метрологическая служба декларирует необходимость обучения раз в 5 лет, но не соблюдает это требование.
Решение:
Решение:
- внедрить ежегодный контроль потребности в обучении
- разработать систему выявления потребности в обучении (критерии, методы)
- утвердить правила выбора вида и места обучения
- организовать контроль качества обучения (тестирование, практические задания).
Ошибка 2. Отсутствие чётких критериев для стажёров, контроля стажировки и ответственности сторон
Проблема: не прописаны критерии отбора стажёров, не определены этапы и окончание стажировки, нет чёткого распределения ответственности.
Решение:
Решение:
- оформить трудовые отношения (договор, приказ, должностная инструкция)
- провести инструктажи (охрана труда, пожарная безопасность, работа с оборудованием)
- назначить наставника с опытом не менее 3 лет
- разработать программу стажировки с графиком, критериями оценки и формой отчёта
- по итогам стажировки провести квалификационный экзамен и издать приказ о допуске к самостоятельной работе.
Ошибка 3. Путаница между системой контроля за деятельностью работников и системой внутренних аудитов
Проблема: смешение понятий приводит к неполному контролю или дублированию функций.
Решение:
Решение:
- система контроля — ежедневный и периодический мониторинг работы персонала (проверка методик, состояния оборудования, оформления документов)
- внутренние аудиты — плановые и внеплановые проверки соответствия деятельности критериям аккредитации (1 раз в год).
Ошибка 3. Путаница между системой контроля за деятельностью работников и системой внутренних аудитов
Проблема: смешение понятий приводит к неполному контролю или дублированию функций.
Решение:
Решение:
- система контроля — ежедневный и периодический мониторинг работы персонала (проверка методик, состояния оборудования, оформления документов)
- внутренние аудиты — плановые и внеплановые проверки соответствия деятельности критериям аккредитации (1 раз в год).
Ошибка 4. Неправильное ведение сведений о персонале метрологической службы
Проблема: отсутствие систематизированного учёта данных о сотрудниках.
Решение:
Решение:
- вести реестр персонала, включённого в область аккредитации
- фиксировать все этапы обучения и аттестации
- актуализировать данные не реже 1 раза в год
- обеспечить конфиденциальность персональных данных (в соответствии с ФЗ № 152).
Политика и процедуры выявления потребности в дополнительной профессиональной подготовке и обучении работников
Ключевые принципы:
- актуальность компетенций — регулярное обновление знаний и навыков
- плановость — годовые планы обучения
- индивидуализация — учёт должностных обязанностей и уровня квалификации
- документированность — фиксация всех этапов процесса
- практическая направленность — приоритет программ с применимыми навыками
- оценка эффективности — контроль усвоения знаний.
Методы выявления потребностей:
- анализ изменений в нормативной базе (ФЗ, приказы, ГОСТ)
- результаты внутренних и внешних аудитов
- итоги оценки компетентности персонала (аттестации)
- обратная связь от заказчиков
- статистика ошибок и несоответствий
- внедрение нового оборудования или методик
- расширение области аккредитации
- кадровые изменения (приём новых сотрудников, ротация).
Формы обучения:
- курсы повышения квалификации метролога
- профессиональная переподготовка специалиста по метрологии
- семинары и вебинары по поверке средств измерений
- стажировки на базе метрологических центров
- внутренние тренинги и инструктажи
- самостоятельное изучение нормативных документов.
Подтверждение прохождения обучения:
- удостоверение о повышении квалификации
- диплом о профессиональной переподготовке
- сертификат участника семинара/вебинара
- протокол проверки знаний (для внутренних тренингов)
- отчёт о стажировке.
Правила привлечения стажёров к работам по обеспечению единства измерений
Условия привлечения:
- оформленные трудовые отношения (договор, приказ)
- должностная инструкция с чётким описанием разрешённых видов работ
- медицинское заключение (при необходимости)
- проведённые инструктажи
- допуск к работе приказом руководителя.
Ограничения по видам работ:
Стажёрам запрещено самостоятельно выполнять работы, влияющие на результаты измерений:
- поверку и калибровку СИ без контроля наставника
- оформление свидетельств о поверке
- утверждение методик измерений
- работу с эталонами без контроля
- подписание протоколов измерений.
Разрешённые виды работ (под контролем наставника):
- подготовка СИ к поверке/калибровке
- вспомогательные операции при поверке
- ведение журналов учёта СИ
- оформление черновиков протоколов
- участие в межлабораторных сличительных испытаниях (под наблюдением).
Система контроля за деятельностью работников
Уполномоченные лица:
- руководитель организации
- менеджер по качеству
- руководители подразделений
- комиссия по внутреннему аудиту
- эксперты по аккредитации
- Росаккредитация (внешний контроль).
Виды контроля:
- оперативный (ежедневный)
- периодический (плановые проверки)
- внеплановый (при претензиях, ошибках, внедрении нового оборудования)
- внешний (инспекционный контроль Росаккредитации, проверки Росстандарта, МСИ).
Критерии оценки деятельности работников:
- соответствие выполняемых работ методикам
- точность и достоверность результатов
- соблюдение сроков поверки/калибровки
- правильность оформления документов
- поддержание СИ и эталонов в исправном состоянии
- своевременное прохождение обучения и аттестации.
Систематизированное ведение сведений о работниках
Сведения, подлежащие учёту:
- персональные данные
- профессиональная квалификация
- опыт работы
- компетентность и допуски
- обучение и повышение квалификации
- результаты оценки компетентности
- контроль и проверки
- дополнительные сведения (конфликт интересов, медицинские заключения и т. д.).
Формы учёта:
- традиционные (бумажные): личные дела, журналы учёта
- электронные: базы данных, специализированное ПО
- комбинированные.
Примеры периодичности актуализации:
- при приёме на работу или кадровом перемещении — немедленно
- после обучения — в течение 5 рабочих дней
- после аттестации — в течение 10 рабочих дней
- плановая ревизия — не реже 1 раза в год.
Преимущества систематизированного подхода
- оперативное подтверждение компетентности персонала при проверках
- снижение рисков ошибок из-за несоответствия квалификации
- эффективное планирование обучения и развития сотрудников
- прозрачность распределения ответственности
- соблюдение требований законодательства и стандартов
- упрощение подготовки отчётности и документации для аккредитации.
Заключение
Грамотное оформление руководства по качеству и соблюдение требований к обучению и контролю персонала — залог успешной аккредитации и стабильной работы лаборатории.
Профессиональное обучение метрологических кадров и разработка руководства по качеству: услуги «Метрологического консалтинга»
Наши услуги по обучению метрологических кадров
Предлагаем дополнительное профессиональное образование для специалистов метрологических служб и лабораторий:
1. Повышение квалификации:
2. Профессиональная переподготовка:
3. Специализированные курсы:
1. Повышение квалификации:
- «Поверка средств измерений: современные методы и требования» — для поверителей и инженеров метрологов
- «Обеспечение единства измерений в аккредитованных лабораториях» — для специалистов по ОЕИ
- «Неопределённость измерений и её оценка» — с учётом требований ГОСТ ISO/IEC 17025
- «Метрологическое обеспечение производства» — для инженеров метрологов промышленных предприятий.
2. Профессиональная переподготовка:
- «Специалист по метрологии» — комплексная программа для получения новой квалификации
- «Менеджер по качеству лаборатории» — с фокусом на требования ГОСТ ISO/IEC 17025 и критерии аккредитации.
3. Специализированные курсы:
- «Работа с эталонами и высокоточным измерительным оборудованием»
- «Межлабораторные сличительные испытания (МСИ): организация и анализ результатов»
- «Внутренний аудит СМК лаборатории».
Ключевые преимущества наших программ:
- разработаны в соответствии с ФЗ № 273 ФЗ «Об образовании в Российской Федерации»
- включают практические кейсы из реальной работы метрологических служб
- учитывают последние изменения в законодательстве и стандартах
- обеспечивают включение сведений об образовании в Федеральный реестр сведений о документах об образовании (ФИС ФРДО).
Кому подойдут наши программы?
- Метрологам и инженерам метрологам — для актуализации знаний и подтверждения квалификации.
- Поверителям — для освоения новых методик поверки и калибровки.
- Менеджерам по качеству лабораторий — для внедрения требований ГОСТ ИСО 17025.
- Руководителям метрологических служб — для эффективного управления процессами ОЕИ.
- Специалистам испытательных лабораторий — для подготовки к аккредитации или подтверждению компетентности.
Формы обучения
Проводим обучение в гибких форматах — выберите удобный вариант:
Очный формат:
Дистанционный формат:
Корпоративное обучение:
Очный формат:
- интенсивные курсы с практикой на современном оборудовании
- возможность прямого взаимодействия с экспертами метрологами
- выдача удостоверения о повышении квалификации установленного образца.
Дистанционный формат:
- доступ к обучающей платформе 24/7
- видеолекции, интерактивные тесты, разбор реальных кейсов
- консультации преподавателей онлайн
- подходит для обучения без отрыва от работы.
Корпоративное обучение:
- разработка программы под задачи вашей организации
- проведение занятий на территории заказчика
- обучение групп сотрудников по индивидуальному графику.
География услуг
Оказываем услуги по всей России, включая:
- Республики: Татарстан (г. Казань), Калмыкия (г. Элиста)
- Области: Астраханскую (г. Астрахань), Волгоградскую (г. Волгоград), Пензенскую (г. Пенза), Самарскую (г. Самара), Саратовскую (г. Саратов), Ульяновскую (г. Ульяновск).
Что вы получите, обратившись к нам?
1. Готовое руководство по качеству:
2. Качественное обучение персонала:
3. Снижение рисков:
4. Экономию ресурсов:
- разработанное с учётом требований Приказа № 707 и ГОСТ ISO/IEC 17025
- включающее все обязательные разделы: политику качества, процедуры управления персоналом, контроль оборудования, управление документацией и т. д.
- адаптированное под специфику вашей лаборатории или метрологической службы.
2. Качественное обучение персонала:
- программы, соответствующие профессиональным стандартам и критериям аккредитации
- документы установленного образца с внесением в ФИС ФРДО
- повышение компетентности сотрудников без остановки рабочих процессов.
3. Снижение рисков:
- минимизация ошибок при проверках Росаккредитации
- соблюдение сроков обучения и аттестации персонала
- соответствие требованиям законодательства и стандартов.
4. Экономию ресурсов:
- конкурентные цены на обучение (ниже среднерыночных)
- оптимизация затрат на разработку документации СМК
- сокращение времени на подготовку к инспекциям.
Как начать сотрудничество?
Оставьте заявку — и мы:
- Проведём бесплатную консультацию по вашим задачам.
- Подберём оптимальную программу обучения для сотрудников.
- Разработаем или актуализируем руководство по качеству с учётом специфики вашей организации.
- Организуем обучение в удобном формате (очно или дистанционно).
- Обеспечим сопровождение до получения результатов: выдадим документы и поможем с внесением данных в ФИС ФРДО.
Результат: ваша лаборатория или метрологическая служба работает без рисков, персонал компетентен, документация соответствует требованиям аккредитации.