Как соответствовать п. 46.9 Приказа № 707 и п. 8.8−8.9 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Аккредитация метрологической службы: полное руководство по подготовке и сопровождению
Практическое руководство по аккредитации метрологических служб. Разбираем требования Приказа Минэкономразвития № 707 и ГОСТ ISO/IEC 17025‑2019, типичные ошибки при подготовке документов и способы их избежать. Рассказываем о дистанционном аудите, аутсорсинге СМК и обучении метрологов. Получите помощь в получении аккредитации «под ключ» — от экспресс‑аудита до успешного прохождения проверки Росаккредитации.
Полное руководство по оформлению руководства по качеству для метрологической службы: подготовка к аккредитации по ГОСТ ISO/IEC 17025−2019 п. 8.8 и п. 8.9, Приказ Минэкономразвития № 707 п. 46.9 и помощь в получении аккредитации
Введение
Это руководство поможет метрологическим службам:
Всё — в соответствии с:
- оформить руководство по качеству (РК)
- пройти аудит метрологической службы
- организовать подготовку метрологов к аккредитации
- собрать документы для подачи заявления на аккредитацию
- добавить виды измерений в область аккредитации
- подтвердить квалификацию и уровень профессиональной компетентности персонала
- внедрить аутсорсинг системы менеджмента качества (СМК)
- провести дистанционный (удалённый) аудит.
Всё — в соответствии с:
- п. 46.9 Критериев аккредитации (Приказ Минэкономразвития № 707);
- пп. 8.8, 8.9 ГОСТ ISO/IEC 17025 2019.
Основные требования к руководству по качеству отдела метрологии
1. Требования к системе менеджмента качества (СМК) по п. 46.9
В документе СМК должны быть прописаны механизмы внутреннего аудита соблюдения требований СМК, включая:
Правила проведения внутреннего аудита СМК:
Правила проведения внутреннего аудита СМК:
- периодичность аудита и ответственные лица
- программа аудитов (процедура, объекты, критерии, участники)
- форма отчётности с указанием корректирующих мероприятий.
- методика проведения анализа
- периодичность
- порядок формирования отчёта (включая корректирующие мероприятия).
2. Ключевые требования ГОСТ ИСО 17025 (пп. 8.8, 8.9)
8.8. Внутренние аудиты (вариант А)
Лаборатория должна:
8.9. Анализ со стороны руководства (вариант А)
Руководство лаборатории анализирует СМК для обеспечения её пригодности и результативности. Входные данные включают:
Лаборатория должна:
- планировать и реализовывать программу аудита с учётом важности деятельности, изменений и результатов предыдущих проверок
- определять критерии и область каждого аудита
- доводить результаты до руководства
- выполнять коррекции без задержек
- сохранять записи о программе и результатах аудитов.
8.9. Анализ со стороны руководства (вариант А)
Руководство лаборатории анализирует СМК для обеспечения её пригодности и результативности. Входные данные включают:
- изменения во внутренних/внешних вопросах
- достижение целей
- пригодность политик и процедур
- результаты предыдущих анализов и аудитов
- жалобы
- достаточность ресурсов и др.
Типичные ошибки при подготовке к аккредитации 17025 РК и их решения в соответствии с Приказом № 707
1. Не указаны сроки проведения аудита или не соблюдаются установленные сроки
- Проблема: менеджер по качеству указывает аудит раз в квартал, но требование не выполняется.
- Решение: укажите аудит раз в год + возможность внеплановых проверок.
2. Не назначены ответственные за аудит
- Проблема: игнорирование требования критериев аккредитации.
- Решение: создайте комиссию по аудиту, исключая лиц, участвующих в поверке средств измерений.
3. Отсутствие требований критериев аккредитации в программе аудита
- Проблема: программа не включает процедуру, объекты, критерии и участников.
- Решение: разработайте программу аудита как часть РК или отдельную форму.
4. Отчёт по аудиту без фиксированной формы
- Проблема: в отчёте нет сведений о корректирующих мероприятиях.
- Решение: подготовьте шаблон отчёта с пунктами программы и разделом по корректировкам.
5. Отсутствие методики анализа со стороны руководства
- Проблема: нет чёткого набора действий для анализа.
- Решение: пропишите методику: подготовка отчёта менеджером по качеству → совещание с руководством → приказ с корректирующими мероприятиями.
Почему самостоятельный аудит СМК — это риск?
Самостоятельный аудит может привести к:
- месяцам изучения сложных требований ГОСТ и Приказа
- риску пропустить критичные несоответствия и получить предписание
- тратам на срочные доработки после проверки
- угрозе приостановки аккредитации и потери клиентов.
Мы предлагаем комплексное сопровождение: помощь в получении аккредитации «под ключ»
- Полный аудит метрологической службы: проверка документов, процессов, оборудования и персонала.
- Анализ несоответствий: выявление рисков по критериям Приказа № 707.
- Корректирующие мероприятия: разработка и реализация плана доработок.
- Подготовка к проверке: моделирование сценария аудита Росаккредитации.
- Обучение метрологов: дистанционное обучение метрологов с выдачей удостоверений, тренинги по работе с оборудованием и ведению записей.
- Аутсорсинг СМК: передача функций по управлению качеством на профессиональное сопровождение.
- Дистанционный аудит: проведение проверок онлайн с использованием видеосвязи и цифровых инструментов.
- Добавление видов измерений в область аккредитации: помощь в расширении области аккредитации, включая подготовку документов и согласование с Росаккредитацией.
- Подтверждение квалификации: организация оценки уровня профессиональной компетентности сотрудников, включая аттестацию и документирование результатов.
Почему выбирают нас?
- Экономия времени: аудит и корректировки за 1 неделю вместо 3−6 месяцев самостоятельно.
- Гарантия результата: работаем по договору с фиксацией сроков и критериев соответствия.
- Экспертность: наши аудиторы — сертифицированные специалисты с опытом взаимодействия с контрольно надзорными органами.
- Полный цикл: от первичного аудита до закрытия всех несоответствий.
- Поддержка 24/7: отвечаем на вопросы на всех этапах.
- Гибкие форматы:
- дистанционный аудит процессов и документов
- выездные проверки и обучение
- онлайн платформа с шаблонами документов и инструкциями.
Всего 5 шагов к успешной аккредитации
- Оставьте заявку — мы проведём бесплатный экспресс аудит.
- Подпишем договор с чёткими сроками и стоимостью.
- Проведём полный аудит по критериям Приказа № 707 или ГОСТ ISO/IEC 17025−2019.
- Разработаем план корректировок и поможем его реализовать.
- Подготовим вас к успешной проверке Росаккредитации или экспертной организации.
География услуг
Работаем по всей России, включая Уральский федеральный округ (УрФО):
- области: Свердловская (Екатеринбург и другие города области), Челябинская (Челябинск и другие города области), Курганская (Курган и другие города области), Тюменская (Тюмень и другие города области)
- автономные округа: Ханты Мансийский — Югра (Ханты-Мансийск и другие города округа), Ямало Ненецкий (Салехард и другие города округа).
Как мы работаем в регионах
- Дистанционное взаимодействие: анализ документов, консультации по видеосвязи, онлайн аудит процессов.
- Выездные мероприятия: аудиты на местах, обучение персонала, внедрение процедур.
- Локальная поддержка: сотрудничество с региональными центрами подготовки к аккредитации.
- Онлайн платформа: доступ к базе знаний, шаблонам документов, инструкциям.